Водоподготовка и чистые среды
Группа компаний AVRMAX GROUP выполняет полный комплекс работ по оснащению фармацевтических производств системами водоподготовки:
- Разработка проектной документации;
- Подбор и поставки необходимого оборудования;
- Монтаж систем водоподготовки;
- Пуско-наладочные работы и ввод эксплуатацию;
- Квалификация и валидация технологических линий и оборудования.
Водоподготовка - играют важнейшую роль в процессах изготовления активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Вода наиболее часто применяемый растворитель, компонент рецептуры, также она используется в качестве очищающего средства. В фармацевтическом производстве используется три типа воды: очищенная, высокоочищенная и для инъекций.
Вода очищенная предназначена для изготовления лекарственных средств, кроме тех, которые должны быть стерильными и апирогенными. Воду очищенную получают из питьевой в 99,9% случаев методом обратного осмоса.
Воду высокоочищенную получают из питьевой. Сегодня в производстве используют метод двойного обратного осмоса одновременно с другими методами, например ультрафильтрацией и деионизацией. Производство высокоочищенной воды требует надлежащего содержания системы ее очищения, включая периодическое техническое обслуживание.
Вода для инъекций используется в качестве растворителя при изготовлении лекарственных средств для парентерального применения, а также для разведения субстанций или лекарственных средств для парентерального применения перед их использованием. Воду для инъекций получают из питьевой или очищенной путем дистилляции на специальном оборудовании, части которого, контактирующие с водой, изготовлены из нейтрального стекла, кварца или подходящего металла.
Так же не меньшую роль в фармацевтическом производстве играют технологические газы. Азот, углекислый газ, кислород, аргон, гелий и другие технологические газы широко применяют при производстве лекарственных препаратов и субстанций.






