603006, г. Нижний Новгород
ул. Ковалихинская, д. 4В
ico_phone.png
+7 (831) 415-55-05

im2.jpg

Строительство чистых помещений

  Группа компаний AVRMAX GROUP осуществляет строительство чистых помещений, которое является ответственным мероприятием, требующим детальной оценки технических условий и параметров перед их проектированием. Построение таких комнат требует значительных финансовых вложений в технологии, оборудование и системы, которые контролируют технические параметры.

Предназначение и области применения

  Чистые помещения строятся с целью защиты от вредных воздействий среды изготавливаемой продукции, сотрудников и материалов, которые используют в промышленности. Выпуск стерильных продуктов подразумевает оборудование зоны стерильного производства с соблюдением требований GMP.

chistie pomesheniy 1Строительство стерильных комнат применяется в таких сферах:

  • Микроэлектроника;
  • Приборостроение, вычислительная техника;
  • Парфюмерия и косметика;
  • Фармацевтика;
  • Медицина;
  • Пищевая промышленность;

В медицинских учереждениях незагрязненные чистые отсеки нужны для операционного блока, реанимации и родильного отделения. Их строят с целью снижения риска возникновения инфекционных поражений после операции, а также предупреждения распространения инфекции внутри больницы.

Их строительство в области фармацевтики предполагает следование всем требованиям, заявленным в ГОСТах РИСО 14644. Внутренний микроклимат здания не должен негативно влиять на лекарственные препараты во время их производства или точность работы оборудования. Помещения в этой промышленности имеют различные классы чистоты и размещаются в логической последовательности производственных операций.

Отрасль электроники – самый большой потребитель чистых помещений. Они предъявляют наиболее строгие требования к уровню стерильности, особенно предприятия, которые используют планарную технологию изготовления компонентов микроэлектроники. Цифровой промышленности требуется чистота воздуха от аэрозольных частиц, надежная система заземления.

Строительство стерильных комнат под ключ стоит поручать проверенной компании с высоким уровнем доверия в этой сфере деятельности. Специалисты нашей компании могут предложить различные варианты проектирования в зависимости от степени сложности и класса чистоты.

Требования к составляющим и стандарты

  Строительством должны заниматься опытные специалисты с определенным уровнем квалификации. Их работа проходит аттестацию контролирующих органов, которые проверяют соответствие параметров требованиям международных стандартов GMP EU, ISO 14644(контроль среды), ISO 14698 (контроль биозагрязнений), рекомендаций ISPE и WHO.

Данное производство уделяет особое внимание материалам, из которых изготавливаются отдельные компоненты стерильных комнат. К ним относятся такие составляющие:

  • стеновые и потолочные панели-перегородки;
  • элементы остекления;
  • двери и комплектующие;
  • полы;
  • передаточные шлюзы;
  • освещение;
  • инженерные коммуникации;
  • вентиляционная система и кондиционирование;
  • отопление и холодоснабжение;
  • очистительное оборудование и система фильтрации.

  К каждой составляющей существуют требования, отклонение от которых недопустимо ни в коем случае. Группа компаний AVRMAX GROUP, практикующая строительство чистых помещений, может предложить ряд дополнительных аксессуаров в зависимости от пожеланий заказчика.

Характеристика и классность

  Есть определенные требования к составу воздуха в помещениях данного типа. Один куб воздуха должен содержать количество микроорганизмов, пыли, аэрозольных частиц и испарений химического происхождения, не выходящее за границы, обозначенные в стандартах. Такие параметры, как температура, влажность и давление удерживаются на определенной отметке, которая определяется промышленными целями.

В фармацевтике стерильность комнат определяется по классам:

  • А (зона специального назначения) – происходят процессы, где существует высокая степень риска для качества выпускаемой продукции. Параметры в этой комнате подвергаются обязательной и жесткой аттестации.
  • В (территория, окружающая специальную зону) – предназначена для асептических приготовлений и наполнителей.
  • С, D (чистая среда) – предназначены для производства стерильных препаратов, к изготовлению которых существуют менее жесткие требования.

Группой компаний AVRMAX GROUP разрабатывается проект с учетом классности, затем осуществляется доставка и монтаж комплектующих элементов.

Кто может построить?

  chistie pomesheniy 2Строительством чистых помещений под ключ занимаются сотрудники нашей компании, прошедшие специальное обучение. Тщательную подготовку специалистов связывают с высокими требованиями к возведению помещений данной категории.

Группа компаний AVRMAX GROUP предлагается комплекс следующих услуг:

  • планирование (снятие замеров, определение технологического предназначения и объема работ, размещение оборудования);
  • разработка проекта чистой комнаты с учетом заданных характеристик и стандартных требований;
  • проектирование и сборка комплектующих деталей, их поставка на место и монтаж;
  • проектные и монтажные работы очистительных и вентиляционных систем;
  • проектирование и установка электрооборудования, инженерных сетей;
  • выполнение дополнительных работ, ввод чистого помещения в эксплуатацию;
  • формирование пакета сертификационной документации на материалы и составляющие, используемые в строительстве.

После завершения всех этапов строительства сотрудниками проводится обязательный инструктаж, связанный с особенностями работы в чистых помещениях. Со своей стороны, наша компания гарантирует строгое следование всем требованиям, заявленным в стандартах, исключает отклонения от технологий строительства, строго контролирует изготовление и монтаж любой части стерильной комнаты.

Качественно выполненную работу может гарантировать только специализированная компания, имеющая соответствующие сертификаты. Необходимо следить не только за тем, как выполняются работы, также стоит уделить внимание проверке поставляемых материалов, поинтересоваться их производителем. Мы осуществляем строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде, а также предоставляем весь комплекс услуг, доставку материалов и необходимого оборудования.

Яндекс.Метрика